Советы по таможенному декларированию после выполнения нормативных условий:

►Материалы импортной декларации

Коносамент, упаковочный лист, счет-фактура, торговый договор, сертификат происхождения, сертификат карантина растений, санитарный сертификат (таможенные требования различаются для переработанных продуктов и в разных портах), отчет об испытаниях ингредиентов, этикетка и перевод, а также элементы декларации.

►Заявите о предполагаемом использовании

В отношении китайских растительных лекарственных средств, заявленных как предназначенные для медицинского применения, таможенные органы осуществляют карантин, надзор и управление в соответствии с «Мерами по надзору и управлению карантином импортируемых и экспортируемых китайских растительных лекарственных средств», а отдел по надзору и управлению лекарственными средствами несет ответственность за их проверку.

Китайские лекарственные материалы, заявленные как «съедобные», то есть «предметы, обладающие одинаковыми лекарственными и пищевыми свойствами и являющиеся одновременно лекарствами и продуктами питания», подлежат проверке, карантину, надзору и управлению в соответствии с действующими правилами Таможни Китая в отношении импортируемых и экспортируемых пищевых продуктов.

►Оценка соответствия надзору за лекарственными средствами и карантину

(1) Общий процесс работы отдела по контролю за лекарственными средствами: после того, как отдел по контролю и управлению лекарственными средствами порта получит декларацию, он проверит информацию, выдаст «Сертификат о допуске к импорту лекарственных средств», отберет образцы, после чего провинциальный центр по контролю за лекарственными средствами проведет проверку и выдаст отчет о проверке импортируемых лекарственных материалов. (Применимо к китайским лекарственным материалам, заявленным как «лекарственные»).

(2) Общая таможенная процедура: после получения информации из декларации таможенники в порту проверят документы, проведут выездную проверку, лабораторный карантин, оценку соответствия/утилизацию несоответствий, соберут налоги и выдадут «Сертификат проверки и карантина импортируемых товаров» для выпуска.

Нормативные условия:

1. Регистрация зарубежного предприятия

Согласно требованиям, китайские лекарственные материалы животного происхождения должны быть зарегистрированы зарубежными компаниями, в то время как импорт китайских лекарственных материалов растительного происхождения, как правило, не требует регистрации зарубежной компании (для китайских лекарственных материалов растительного происхождения, сорта для доступа с традиционными торговыми записями в прошлом не требуют регистрации зарубежной компании. Новые сорта, подающие заявки на доступ, будут реализованы в соответствии с требованиями протокола между двумя сторонами, и регистрация зарубежными компаниями потребуется в случае необходимости ).

2. Квалификации отечественных предприятий-получателей

Отечественным предприятиям-импортерам необходимо иметь одну из квалификаций GSP (лицензия на продажу лекарственных средств) или GMP (лицензия на производство лекарственных средств).

3. Утверждение карантина

Если для импортируемых китайских лекарственных материалов требуется разрешение на карантин животных и растений, владелец или его агент должны получить разрешение на карантин животных и растений в соответствии с «Административными мерами по выдаче разрешения на карантин животных и растений» до заключения торгового договора. Согласно Уведомлению Таможенной службы Китая № 77 от 2024 года (Уведомление об отмене разрешения на карантин некоторых продуктов животного и растительного происхождения), китайские лекарственные материалы растительного происхождения, перечисленные в следующей таблице, не требуют разрешения на карантин животных и растений:

4. Разрешительные документы на импорт лекарственных средств и документы по таможенному оформлению импортируемых лекарственных средств

Для первого импорта лекарственных средств необходимо получить сертификат разрешения на импорт в соответствии с действующими правилами, а затем подать заявку на получение сертификата на разрешение на импорт лекарственных средств в отдел регулирования лекарственных средств порта. К первому импорту лекарственных средств относится импорт лекарственных средств из разных стран (регионов), от разных заявителей и из разных источников. Для лекарственных средств традиционной китайской медицины, перечисленных в «Каталоге лекарственных средств, импортируемых впервые», сертификат разрешения на импорт не требуется; вместо этого можно подать заявку на получение сертификата на разрешение на импорт лекарственных средств непосредственно в отделе регулирования лекарственных средств порта. Если лекарственное средство традиционной китайской медицины включено в список видов, находящихся под угрозой исчезновения (в Приложении к Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения), также требуется «Административное решение о лицензировании импорта продуктов дикой природы», выданное Государственным управлением лесного хозяйства и пастбищ.

Примеры документов на разрешение импорта лекарственных средств и форм таможенной очистки импорта лекарственных средств

5. Правила для предприятий по переработке и хранению (применимо только к китайскому лекарственному сырью животного происхождения)

Импортируемые китайские лекарственные материалы животного происхождения должны быть обработаны и произведены квалифицированными уполномоченными перерабатывающими предприятиями и могут быть реализованы только после завершения процедуры оценки соответствия. Прилагается «Список уполномоченных предприятий по хранению и переработке импортируемых китайских лекарственных материалов животного происхождения».

6. Определенные порты таможенного оформления

Провинция Хэйлунцзян: Хэйхэ, Дуннин, Суйфэньхэ, Тунцзян.

Провинция Цзилинь: Цзиань, Чанбай, Тюмень, Саньхэ, Хуньчунь.

Автономный район Внутренняя Монголия: Эренхот, Маньчжурия

Гуанси-Чжуанский автономный район: Пинсян, Дунсин, Лунбан, Айдянь.

Провинция Юньнань: Жуйли, Тяньбао, Цзинхун, Хэкоу, Мэнкан, Мохан (включая железнодорожные порты).

Синьцзян-Уйгурский автономный район: Алашанькоу, Хоргос, Торугат, Хунджераб.

Тибетский автономный район: Чжанму, Гижун, Пуранг.

7. Доступ к карантину

Во-первых, приём заявок. Страны-экспортёры (регионы) подают письменные заявки в Таможенную службу Китая. Таможня Китая, в соответствии с общими принципами Соглашения Всемирной торговой организации о применении санитарных и фитосанитарных мер, принимает решение о начале процедуры допуска, исходя из эпидемической ситуации с растениями и состояния безопасности пищевых продуктов в стране-экспортёре (регионе). В случае начала процедуры в страну-экспортёр (регион) будет направлена анкета по оценке риска.

Во-вторых, Таможня Китая организует оценку. Группа экспертов проведет оценку рисков, связанных с официальными ответами и соответствующей технической информацией, предоставленной страной-экспортером (регионом), и подготовит отчет об оценке. В ходе оценки группа может проводить выездные проверки и контрольные визиты по мере необходимости для подтверждения достоверности и согласованности соответствующей информации и операций.

Третий этап — согласование требований к инспекции и карантину. На основе результатов оценки стороны согласуют требования к инспекции и карантину. После достижения соглашения стороны определят требования к инспекции и карантину (включая требования, зафиксированные в протоколе инспекции и карантина, меморандуме или опубликованные в объявлении), а также утвердят содержание и форму сертификата по карантину растений.

Список лекарственных материалов животного происхождения, разрешенных к карантину в Китае, а также список стран и регионов их экспорта (скачать)

Список лекарственных растений, разрешенных к карантину в Китае, а также список стран и регионов их экспорта (скачать)